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難溶性API不穩定性API新制劑新工藝研發難度大,技術壁壘高,同類項目競爭少,產品上市后市場優勢明顯

公司在創立之初就將難溶性API和不穩定性API之新制劑新工藝研發顧問咨詢作為主要方向之一,結合學科帶頭人和咨詢團隊的藥物制劑學科專業背景,10年專注于難溶性API和不穩定性API新制劑新工藝的研發咨詢,在該細分領域積累了豐富的經驗。

難溶性API成功研發案例及項目推薦

  • 注射用多西他賽凍干粉針

    我公司所研制的注射用多西他賽為凍干粉針,臨床應用時不需要專用溶媒,用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液稀釋溶解即可,稀釋液在臨床用藥濃度下,室溫放置8小時藥物含...

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不穩定性API成功研發案例及項目推薦

  • 阿托伐他汀鈣片

    阿托伐他汀鈣片是一種新型的3羥基-3甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑,單一用藥即可調節多種血脂(降低膽固醇、降低甘油三脂、升高高密度脂蛋白),臨床驗證阿...

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一致性評價項目推薦

  • 布洛芬氯化鈉注射液(輸液)臨床批件轉讓

    布洛芬氯化鈉注射液已獲批臨床批件,誠尋轉讓或誠邀合作:布洛芬靜脈注射液由 Cumberland公司研制,已在美國FDA批準布上市,為首個治療疼痛和發熱的布洛芬靜脈注射...

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  • 孟魯司特鈉顆粒生產批件轉讓

    孟魯司特鈉是強選擇性白三烯受體拮抗劑,也是目前唯一一種日服一次,適用與成人及兒童哮喘的藥物。由于其應用范圍較廣,服用方便,目前已經得到臨床醫師的廣泛認同...

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  • 復方硫酸鈉硫酸鉀硫酸鎂口服液臨床批件轉讓

    復方硫酸鉀硫酸鈉硫酸鎂口服液誠尋臨床批件轉讓:復方硫酸鉀硫酸鈉硫酸鎂口服液與目前國內應用最廣泛效果最好的口服腸道清洗藥物聚乙二醇電解質制劑相比,清洗腸道...

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  • 羅庫溴銨注射液生產批件轉讓

    羅庫溴銨注射液生產批件轉讓:羅庫溴銨是一種非去極化氨基甾類神經肌肉阻滯劑,結構上與維庫溴銨和泮庫溴銨相似,為現今應用于臨床的最接近理想條件的肌松藥之一,...

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Team Members

研發團隊均擁有海洋藥物、中藥學,藥物制劑、藥物分析等專業技術背景,具有5年以上本學科豐富的項目經驗積累和良好的職業素養,60%以上擁有碩士學位,80%以上擁有學士學位,結合公司的醫藥研發技術信息管理系統,為每一個研發項目的成功實施夯實了牢固的基礎。同時公司常年聘請醫藥界的資深專家作為顧問,為公司的發展提供強有力的技術支持和政策引導。

极速赛车开奖规矩: 咨詢熱線:136-0126-6929

世紀博康科技簡介

Company introduction

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北京世紀博康醫藥科技有限公司于2005年9月7日注冊于中關村豐臺園,注冊資金630萬元,國家高新技術企業(編號GR201411001761),中關村高新技術企業(編號20132020297402),北京市專利試點先進單位,2010年“瞪羚計劃”首批重點培育企業,2013年中關村展翼計劃企業。

公司專注+專業一致性評價整體解決方案顧問咨詢10年,提供立項評估、研究方案指導、中試放大、注冊報批、生物等效性研究等一站式顧問咨詢服務,尤其針對難溶性API及不穩定性API新制劑新工藝的顧問咨詢及系統解決方案等領域積累了大量的成功案例。

與其他一致性評價顧問咨詢公司相比,我們的突出優勢是:

1、完善的立項流程和評估體系

2、完善的研發技術管理體系

3、卓越的創新能力;

公司的目標是:

做國內領先的一致性評價整體解決方案提供商,為客戶提供有價值的立項評估、研發方案、中試放大、注冊報批和生物等效性研究等一站式顧問咨詢服務。


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