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以前我們是做化工原料的,這是第1次申報藥品批文,申報資料內容和形式的把握不是很到位,導致藥審中心發了2次補充,第三次發補我們已經很擔心了,擔心再做不好就退審了,于是經介紹找到了郝總,請世紀博康對第三次發補資料重新梳理和整理,并委托世紀博康做注冊方面的工作。結果確實不一樣,發補資料報上去后,批文很快就發下來了,看來研發和報批就得找專業的公司去做,早批下來1年就早上市一年,研發投入恐怕早就回本了。

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此文關鍵詞:世紀博康,新藥轉讓,新藥研發